| 注册证编号 | 苏械注准20182210031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京图瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区秣陵街道秦淮路100号海通大厦8层802-804室（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁区秦淮路100号海通大厦802室 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR-CIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：产品为纯软件，由载有软件的光盘和加密狗组成。逻辑组成：产品具有下列临床功能：系统设置功能、患者信息登记功能、心电检查功能、心电数据传输功能、心电数据管理功能、报告打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构专业人员进行心电数据的传输、存储、查看和管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
