| 注册证编号 | 苏械注准20172090387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS1001S、YS1001J、YS1001P、YS1001T、YS1002T、YS1001、YS1002、YS1001C、YS1002C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、操作控制器、治疗电极线和充电电池组成，其中仅YS1001S、YS1001J 组成中含有充电电池且不含操作控制器。按输出路数不同分一路和二路输出；按结构型式不同分台式和柜机推车式；按显示界面不同分液晶屏(或数码管)显示和触摸屏显示。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
