| 注册证编号 | 苏械注准20222211135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州百慧华业精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层 |
| 产品名称 | 心电血压数据管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BeneUnifiedPlatform System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：储存介质是SD卡；逻辑组成：由服务端软件和客户端软件组成。客户端软件包含基本功能模块、动态心电模块、静息心电模块、运动心电模块和动态血压模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心电/血压数据的传输、显示和处理。 配套使用硬件：杭州百慧医疗设备有限公司生产的动态心电记录仪、心电工作站；苏州百慧华业精密仪器有限公司生产的动态心电记录仪、心电工作站、动态血压监护仪。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
