| 注册证编号 | 苏械注准20222211254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宁康中科医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号综合楼609室、610室、611室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号综合楼6层 |
| 产品名称 | 心肺试验数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘、心肺试验数据分析软件客户端、心肺试验数据分析软件患者智能终端、心肺试验数据分析软件医生智能终端、随机文件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 软件用于接收动态心电记录器所采集的心电数据，对数据进行导入、回放和分析，不用于自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
