| 注册证编号 | 苏械注准20222211990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 拓微摹心数据科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期2栋1楼1018室、6楼6008-6011室、6017-6020室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道9号会展中心1707-1711室 |
| 产品名称 | 心脏医学影像处理分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tavigator（发布版本1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，载体为U盘，由基础功能模块、图像处理及测量模块、可视化功能模块和管理平台模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM 3.0标准的CT影像进行三维重建、显示、测量及报告导出，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
