| 注册证编号 | 苏械注准20222222111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市江原实业技贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市钱荣路20号 |
| 生产地址 | 无锡市钱荣路20号 |
| 产品名称 | 芯片恒温扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HG-920 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和电源线组成。主机由主控制电路模块、温控模块、软件交互模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜的芯片检测试剂配套使用，供医疗机构用于对人痰样本中提取出的核酸进行基于LAMP技术的恒温扩增。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
