| 注册证编号 | 京械注准20162220529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京伯盛泰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号6号厂房2G |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层202A区 |
| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BST/MDS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血培养仪由机械结构、电器硬件及软件部分组成：机械结构组成：承载支架、驱动电机、传动部件、培养瓶支架、加热棒、加热风机和外观箱体；电器硬件组成：工控计算机、主控制板、瓶架控制板、温度控制板、温度和状态显示板；软件部分组成：下位机控制软件和上位机控制软件（发布版本号：V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血培养仪与北京伯泰试剂有限公司生产的细菌培养瓶配合使用，适用于临床实验室对体液样本进行体外培养，并定性检测其中的微生物。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
