| 注册证编号 | 苏械注准20182071541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 产品名称 | 新生儿专用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB-1、EB-2、EE-1、EE-2、EE-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感器、基材、电极线（EE-1、EE-2、EE-3型号适用）、导电介质构成。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合新生儿心电图机给新生儿作心电检查使用或配合新生儿生命体征监护仪给新生儿作心电监护使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
