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江苏迈源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162401186”基本信息
注册证编号苏械注准20162401186 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称血管紧张素转化酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R:15ml×1;R:30ml×1;R:50ml×1;R:50ml×2R:60ml×2;R:45ml×4;R:100ml×2;R:70ml×3R:80ml×3;R:60ml×6;R:100ml×6;R:25mL×12
结构及组成/主要组成成分R:N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG)(3mmol/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.2,100mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/24
生效日期2021/9/24
有效期至2026/9/23
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