| 注册证编号 | 苏械注准20212401557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品名称 | 血栓弹力图功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格 功纤检测试剂 氯化钙（0.2M） 5人份/盒 20μL/瓶× 5瓶 1mL/支×1支 10人份/盒 20μL/瓶×10瓶 1mL/支×1支 15人份/盒 20μL/瓶×15瓶 1mL/支×1支 20人份/盒 20μL/瓶×20瓶 1mL/支×1支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 试剂组份 性状 1 功纤检测试剂 组织因子（0.2~0.3nM） 冻干试剂 血小板抑制剂（0.4~0.6mg/mL ） 2 氯化钙（0.2M） 0.2M CaCl2 液态 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血中功能性纤维蛋白原（能够转变成纤维蛋白的活性纤维蛋白原）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
