南京晶捷生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222401401”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222401401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层,南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 iG100 1片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 iG200 1片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸主要组成成分：10%腺嘌呤黄素核苷葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)、35%氯化六氨合钌、 55%非反应性物质（2%甲基纤维素、2%聚乙烯吡咯烷酮）。 包装盒内包含试纸、密码牌和说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
