| 注册证编号 | 吉械注准20232120589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝、亲水涂层、PTFE涂层、绕丝、聚合物护套、弹性软头和导丝保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于自然腔道、起到支撑、引导器械，进入非血管腔道。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/23 |
| 生效日期 | 2023/11/23 |
| 有效期至 | 2028/11/22 |
