| 注册证编号 | 浙械注准20232092095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 产品名称 | 振动叩击排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、传动软轴、多种叩击头、振动头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
