| 注册证编号 | 苏械注准20212221396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 产品名称 | 血糖血酮测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M210、M211、M212 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机模块、电源模块和软件模块（软件发布版本：V1）三部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测试，只用于血糖、血酮水平的监测，不适用于糖尿病以及DKA患者的最终诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
