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甘甘医疗科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212220012”基本信息
注册证编号苏械注准20212220012 [查看相关产品信息]
注册人名称甘甘医疗科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层
生产地址泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格GYI-2
结构及组成/主要组成成分血糖仪由外壳,主机板(PCBA)(软件发布版本号:1.0),液晶显示屏,内置存储器,电池组成,另附采血笔(外购,有注册证)。
适用范围/预期用途与甘甘医疗科技江苏有限公司生产的血糖试纸配合使用,用于检测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/8
生效日期2021/1/8
有效期至2026/1/7
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