| 注册证编号 | 苏械注准20152220046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-BG-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机、采血笔组成。主机包括液晶模块、按键模块，电流采集、放大模块，数模转换模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血糖试条配合使用，适用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖含量。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
