| 注册证编号 | 苏械注准20192080288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝舒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室 |
| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AZ100、 EZ100、 MR612 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压缩式雾化器由主机和附件组成，主机由压缩泵、过滤组件、控制系统组成；附件由导管、雾化杯、吸入面罩（成人面罩、儿童面罩）、口含、鼻插组成；按主机尺寸不同，分为AZ100、EZ100、MR612三种型号；附件按组成不同，分为：JN-1S、JN-2S儿童M型、JN-2S儿童MM型、JN-2S儿童MN型、JN-2S成人M型、JN-2S成人MM型、JN-2S成人MN型。吸入面罩、导管采用符合GB/T15593-2020规定的软聚氯乙烯材料制成，鼻插、口含、雾化杯采用符合YY /T0242-2007规定的聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
