| 注册证编号 | 粤械注准20232141424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳爱博合创医疗机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城12栋801-806（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B802，14栋14A栋301-303 |
| 产品名称 | 无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护罩主要由聚乙烯薄膜、聚乙烯固定片加工而成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管介入手术中覆盖在操作器、驱动器和调节支臂上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
