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南通今日高科技新材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172171654”基本信息
注册证编号苏械注准20172171654 [查看相关产品信息]
注册人名称南通今日高科技新材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室
生产地址南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室
产品名称牙科用钴铬烤瓷合金
管理类别第二类
型号规格钴铬烤瓷JR-4-6.5-16×7×7
结构及组成/主要组成成分牙科用钴铬烤瓷合金主要由钴、铬、钼、钨组成,合金中 钴Co 61%,偏差±2%、铬Cr 26%,偏差±2%、钼Mo 5%,偏差±1%、钨W 6.5%,偏差±1%、 硅Si 1%,偏差±1%、其余铝Al、碳C大于0.1%且不大于1.0%、镍Ni≤0.1%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%。规格型号根据产品的材质、类别、重量和基本尺寸来确定,分为一种规格:钴铬烤瓷JR-4-6.5-16×7×7,该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于铸造烤瓷冠桥、冠修复体。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/2
生效日期2022/12/2
有效期至2027/8/31
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