| 注册证编号 | 苏械注准20202171365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 点铂医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区人民东路158号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区人民东路158号1栋215 |
| 产品名称 | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号 规格组成35%的磷酸酸蚀剂 注射器包装 2.5mL/支、5mL/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科用磷酸酸蚀剂主要成分为磷酸、二氧化硅、颜料和卡波姆组成，其中磷酸含量35%。包装为注射器包装，附件是注射头，含量为2.5mL/支、5mL/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
