| 注册证编号 | 苏械注准20192160960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、FC-01、FC-02、FC-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、软件(FC-01)、遮光罩所组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
