| 注册证编号 | 皖械注准20172170198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阜阳市华兴义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍泉区颍泉工业园区繁华路399号3＃生产车间 |
| 生产地址 | 阜阳市颍泉区颍泉工业园区繁华路399号3号楼3楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠、桥和铸造金属冠、桥,金属烤瓷冠、桥采用镍铬合金、金铂合金、钛合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；铸造金属冠、桥由镍铬合金、金铂合金、钛合金等经工艺雕刻、铸造而成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴；活动式义齿包括可摘局部义齿和全口义齿，采用钴铬合金按设计要求制作支架或使用镍铬不锈钢丝弯制卡环，采用成品树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
