威盛纳斯（苏州）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192161585”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192161585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威盛纳斯（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
| 产品名称 | 眼科广域成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PANOCAM PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科广域成像系统由：手持端IRIS（可更换的130°标准彩色镜头，可更换的80°小视场高分辨率镜头（选配），可更换的130°血管造影镜头（选配））,车体，车载显示器，可旋转拉伸支撑臂，车体控制面板，车体储物抽屉，计算机键盘，图像打印机，无线脚踏开关，车体内部不间断电源UPS，带备份功能的可移动数据存储介质，影像导入/导出数据接口，以太网接口，车体标准网电源接口以及系统软件（发布版本为V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人及儿童全眼科（包括眼底，角膜和眼外）成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
