| 注册证编号 | 浙械注准20182400428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4×40ml、试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×15ml；试剂1:3×43ml、试剂2:1×32ml；试剂1:2×64ml、试剂2:2×16ml;试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml；试剂1:4×70ml、试剂2:1×70ml；500Tests（试剂1:2×39ml、试剂2:1×22ml）；900Tests（试剂1:2×64ml、试剂2:1×36ml）；900Tests（试剂1:2×65ml、试剂2:1×38ml）;1600Tests（试剂1:2×88ml、试剂2:1×56ml）；1200Tests（试剂1:2×61ml、试剂2:2×20m）；2×300Tests（试剂1:2×68ml、试剂2:2×17ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
