| 注册证编号 | 苏械注准20202091179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 药物导入治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-LZ21、HB-LZ21S、HB-LZ22、HB-LZ22S、HB-LZ11、HB-LZ21W、HB-LZ21SW、HB-LZ22W、HB-LZ22SW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声换能器及相关配件组成。（配件为绑带、电极片、温热电极板[选配]、超声治疗固定贴；超声相关部件仅适用于HB-LZ21、HB-LZ21S、HB-LZ21W、HB-LZ21SW）。绑带、电极片、超声治疗固定贴为已注册或备案的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
