| 注册证编号 | 京械注准20212400417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值质控品：1;1mL、高值质控品：1;1mL；低值质控品：2;1mL、高值质控品：2;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9%NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5）。靶值范围（U/L）：（40～80），（100～200）。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于谷胱甘肽还原酶（GSR）项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
