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江苏博瑞思康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140183”基本信息
注册证编号苏械注准20232140183 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏博瑞思康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701室
生产地址南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼
产品名称液体止鼾器
管理类别第二类
型号规格按照装量不同划分为:ZHQ-10、ZHQ-15、ZHQ-20、ZHQ-25、ZHQ-30、ZHQ-40、ZHQ-50、ZHQ-60、ZHQ-80。
结构及组成/主要组成成分液体止鼾器由喷雾器及喷雾液体组成。喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴和防尘盖组成。喷雾液体由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、薄荷和纯化水组成。产品所含成分不具有药理学作用。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/8
生效日期2023/2/8
有效期至2028/2/7
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