| 注册证编号 | 京械注准20232220028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国健呈诺生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院1号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院1号楼2层 |
| 产品名称 | 液氮储存系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ForeverBioAB-20K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由绝热箱体（液氮罐体、保温盖塞、冻存管储存铝管架、开盖装置）、电控机构（机械臂、空压机、真空吸取模块、扫码器、工控一体机、控制电路（开关电源、电路板等））、样本存取转运罐、外壳以及随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于医疗机构对生物样本进行液氮低温储存。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
