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江苏博朗森思医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021167”基本信息
注册证编号苏械注准20222021167 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称一次性包皮环切吻合器
管理类别第二类
型号规格BQ-A/B/C/D-12、BQ-A/B/C/D-15、BQ-A/B/C/D-16、BQ-A/B/C/D-18、BQ-A/B/C/D-20、BQ-A/B/C/D-22、BQ-A/B/C/D-24、BQ-A/B/C/D-26、BQ-A/B/C/D-28、BQ-A/B/C/D-30、BQ-A/B/C/D-32、BQ-A/B/C/D-34、BQ-A/B/C/D-36
结构及组成/主要组成成分一次性包皮环切吻合器主要由抵钉座支架(龟头罩+抵钉座),钉仓、钉仓套、调节螺母,击发手柄,环形刀,吻合钉,硅胶圈(医用硅胶)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮环切缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2027/5/18
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