| 注册证编号 | 苏械注准20222021167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQ－A/B/C/D-12、BQ－A/B/C/D-15、BQ－A/B/C/D-16、BQ－A/B/C/D-18、BQ－A/B/C/D-20、BQ－A/B/C/D-22、BQ－A/B/C/D-24、BQ－A/B/C/D-26、BQ－A/B/C/D-28、BQ－A/B/C/D-30、BQ－A/B/C/D-32、BQ－A/B/C/D-34、BQ－A/B/C/D-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切吻合器主要由抵钉座支架（龟头罩+抵钉座），钉仓、钉仓套、调节螺母，击发手柄，环形刀，吻合钉，硅胶圈（医用硅胶）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮环切缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
