| 注册证编号 | 粤械注准20212171518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳康泰健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）；北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院6号楼2层（委托生产）；陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式导板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式导板：G-K4～6、G-K0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科钛合金材料制成。非无菌提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
