| 注册证编号 | 苏械注准20222021842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-BP13、YZ-BP15、YZ-BP17、YZ-BP19、YZ-BP22、YZ-BP25、YZ-BP29、YZ-BP34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器根据环形刀外径可分为13、15、17、19、22、25、29、34八种规格。包皮切割吻合器主要由龟头罩（抵钉座）、钉仓、钉仓套、旋钮、活动手柄、环形刀、吻合钉、硅胶垫组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
