| 注册证编号 | 鄂械注准20132401861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3试剂2:45mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:60mL×1试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:1×460测试/盒 试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒 试剂2:2×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒 试剂2:3×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒 试剂2:6×460测试/盒。校准品（选配）：0.5mL×1；质控品（选配）：0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、乳酸脱氢酶、多克隆羊抗人ASTs抗体、苹果酸脱氢酶；试剂2：α-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。校准品组成：HEPES、牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。质控品组成： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。（具体主要组成成分见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
