| 注册证编号 | 闽械注准20202140303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建普立辰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区） |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层 |
| 产品名称 | 胰蛋白酶原-2检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份 数量 主要组成成分 胰蛋白酶原-2检测卡 20包 标记垫包被蓝色微球标记的抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、T线包被抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、C线包被羊抗鼠抗体（羊多抗）、NC膜、样品垫、吸水纸 加样吸管 20个 / |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的胰蛋白酶原-2。临床用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
