| 注册证编号 | 京械注准20172071046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 产品名称 | 十二导联心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iCV200BLE |
| 结构及组成/主要组成成分 | iCV200BLE十二导联心电记录仪由心电记录盒、十二导心电导联线及软件（iOS操作系统V3.4（选配）、Android操作系统V1.2（选配）、Windows操作系统V4.0（选配））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构或诊所的医务人员进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
