| 注册证编号 | 湘械注准20192400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 需氧培养瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准需氧瓶40ml/瓶、标准儿童瓶25ml/瓶、树脂需氧瓶35ml/瓶、树脂儿童瓶25ml/瓶。20瓶/盒、25瓶/盒、40瓶/盒、100瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养瓶容器为多层聚合纤维塑料瓶，底部为生物传感器（硅胶层）。培养瓶主要由胰蛋白胨、牛肉浸粉、酵母浸粉、葡萄糖、心浸液、生长因子、抗凝剂、吸附树脂（仅树脂瓶中含有）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外培养以检测人体血液或其他在正常条件下无菌体液中的需氧菌、兼性厌氧菌及真菌。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
