| 注册证编号 | 苏械注准20192020833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性冲吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCX-330-Ⅱ、YCX-330-Ⅲ、YCX-430-Ⅱ、YCX-430-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲吸器由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖、手柄、管帽组成，按冲吸管工作段的长度分为330、430两种,按冲吸器的结构形式可分为Ⅱ型和Ⅲ型。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术中冲洗吸引用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
