| 注册证编号 | 京械注准20172400670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:5;60mL、试剂2:5;15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲溶液220mmol/LD-葡萄糖28mmol/L肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）抗体己糖激酶（HK）ge;0.2KU/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）3mmol/L试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）ge;1.5KU/L磷酸肌酸二钠91.7mmol/L二磷酸腺苷（ADP）4.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
