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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400726”基本信息
注册证编号浙械注准20152400726 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:20m1×1,R2:5m1×1;R1:20m1×2,R2:5m1×2; R1:40ml×1,R2:10m1×1;R1:40m1×2,R2:20m1×1; R1:40m1×3,R2:10m1×3;R1:40m1×4,R2:20ml×2; R1:45m1×1,R2:15m1×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2; R1:60m1×1,R2:15m1×1;R1:60m1×2,R2:15m1×2; R1:60ml×1,R2:20m1×1;R1:60m1×2,R2:20m1×2; R1:400m1×1,R2:100m1×1;R1:250m1×3,R2:250ml×1;2×200Tests;2×200Tests(70m1×2);4×200Tests;2×300Tests;4×300Tests;1×60Tests (20m1×1);4×60Tests(20ml×4);8×60Tests(20ml×8);N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品:1m1×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分R1:枸橼酸缓冲液、叠氮钠;R2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、叠氮钠;校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于定量测定尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/9/18
生效日期2020/9/18
有效期至2025/9/17
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