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江苏泰科博曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232011263”基本信息
注册证编号苏械注准20232011263 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泰科博曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路28号
生产地址武进区长扬路28号
产品名称一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由电动吻合器器身和组件组成。A 型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、角度扳手、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。B 型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。A 型和 B 型组件由钉仓、推钉片、保护盖和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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