| 注册证编号 | 苏械注准20242060472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州智镜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢辅楼3楼，E幢201 |
| 产品名称 | 一次性电子关节内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJ-C630060、ZJ-C630100、ZJ-C430060、ZJ-C430100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子关节内窥镜由镜管（内置物镜、CMOS图像传感器及光纤）、手柄（内置水阀、LED光源及线路板）、水管（进、出水管）、连接线缆和附件镜鞘(ZJ-C630060和ZJ-C630100规格带有附件镜鞘)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理装置(ZJ-D1) 配合使用，通过视频监视器提供影像，用于关节部位的检查和手术中观察成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
