江苏博朗森思医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182020772”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182020772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCY1(Y2、W）5（10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套、连接杆、保险按钮和手柄组成，选配件(气腹针)由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格，依据是否配气腹针分Y1、Y2和W三种规格。根据包装型式不同分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F，共计12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
