| 注册证编号 | 苏械注准20172020796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YG-32、YG-34、YG-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器由器身及附件组成，器身主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节器、活动手柄及保险块组成，附件主要由扩张器、拉线钩、导入器和穿线器组成。按外径尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
