| 注册证编号 | 粤械注准20172400578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 产品名称 | 支原体分离鉴定培养管（培养法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：解脲支原体分离鉴定培养管（Uu）、人型支原体分离鉴定培养管（Mh）、混合支原体分离鉴定培养管（Uu-Mh）； 规格：20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4mL低硼硅玻璃管制注射剂小瓶装含有支原体基础液、小牛血清、酵母浸出液、生化底物（尿素、精氨酸）、混合抗生素、及酚红指示剂的培养基、丁管橡胶塞、PE塑胶瓶盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床解脲支原体、人型支原体的培养。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
