| 注册证编号 | 苏械注准20152020422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性肛痔套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYTZ，PYTZ-F，PYTZ-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛痔套扎器主要由橡胶圈（硅橡胶）、垫套（PC）、导入器（PC）、扩张器（PC）、套扎器主体组成。PYTZ和PYTZ-Ⅱ为不带负压型套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。PYTZ-F为自带负压套扎器，器械自身能产生负压并能持续增压。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
