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云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232140028”基本信息
注册证编号滇械注准20232140028 [查看相关产品信息]
注册人名称云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区科医路53号
生产地址云南省昆明市呈贡区马金铺路1517号
产品名称重组胶原蛋白修护贴敷料
管理类别第二类
型号规格无纺布的尺寸为圆形(22cm*22cm)、椭圆形(21cm*23cm、23cm*21cm),产品设计为25g。
结构及组成/主要组成成分本品由重组胶原蛋白溶液(纯化水,重组III型人源化胶原蛋白,聚二甲基硅氧烷,1,2-戊二醇,甘油,卡波姆,氢氧化钠,对羟基苯乙酮)和无纺布基材组成。包装材料为铝箔袋。产品经辐照灭菌、无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2028/7/9
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