| 注册证编号 | 苏械注准20182061587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性内镜取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRC1-5、HRC3-5、HRC1-10、HRC2-10、HRC3-10、HRC4-10、HRC5-10、 HRC6-10、HRC7-10、HRC1-12、HRC2-12、HRC3-12、HRC4-12、HRC5-12、 HRC6-12、HRC7-12、FRC1-5、FRC3-5、FRC1-10、FRC2-10、FRC3-10、FRC4-10、FRC5-10、FRC6-10、FRC7-10、FRC1-12、FRC2-12、FRC3-12、FRC4-12、FRC5-12、FRC6-12、FRC7-12、HTC1-5、HTC3-5、HTC1-10、HTC2-10、HTC3-10、HTC4-10、HTC5-10、HTC6-10、HTC7-10、HTC1-12、HTC2-12、HTC3-12、HTC4-12、HTC5-12、HTC6-12、HTC7-12、FTC1-5、FTC3-5、FTC1-10、FTC2-10、FTC3-10、FTC4-10、FTC5-10、FTC6-10、FTC7-10、FTC1-12、FTC2-12、FTC3-12、FTC4-12、FTC5-12、FTC6-12、FTC7-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜取物袋由圆柱形长管、物料袋、支撑架、外壳、把手和取物线组成，根据产品分型代号、物料袋大小、管径代号及管材质不同，产品分为64种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
