| 注册证编号 | 苏械注准20172020976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头部件（平口、齿形；带针、不带针）、弹簧管(涂层、金属)、滑块和操作杆构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“无针”；根据钳头种类可分为“平口钳头”和“齿形钳头”。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取或清除异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
