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饶平县绿康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140714”基本信息
注册证编号粤械注准20202140714 [查看相关产品信息]
注册人名称饶平县绿康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所饶平县钱东镇仙洲村何厝埕
生产地址饶平县钱东镇仙洲村何厝埕
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型挂耳式17.5cm×9.5cm(非无菌型) 、平面型挂耳式14.5cm×9.5cm(非无菌型)、平面型挂耳式17.5cm×9.5cm(无菌型) 、平面型挂耳式14.5cm×9.5cm(无菌型)
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)构成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/8
生效日期2021/2/8
有效期至2026/2/7
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