| 注册证编号 | 浙械注准20172400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 尿蛋白测定试剂盒(比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：60ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×4；试剂1：80ml×6，试剂2：20m×8；试剂1：300ml×1，试剂2：100ml×1；试剂1：300ml×2，试剂2：100ml×2；试剂1：75ml×2，试剂2：12.5ml×4；试剂1：80ml×3，试剂2：40ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：18ml×10；试剂2：6ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠530mmol/L、乙二胺四乙酸（EDTA）74mmol/L；试剂2：氨苄乙铵10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/5/10 |
