| 注册证编号 | 苏械注准20152141375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型：1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋主要采用软聚氯乙烯塑料制成，按结构型式不同分为A、B两型， A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。肠道冲洗袋按容量不同分为1000ml、2000ml两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病人肠道冲洗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
